習近平總書記強調：“我國廣大科技工作者要把握大勢、搶占先機，直面問題、迎難而上，瞄準世界科技前沿，引領科技發展方向，肩負起歷史賦予的重任，勇做新時代科技創新的排頭兵。”
尊龙凯时·(中国)人生就是搏!廣大科技工作者牢記總書記囑托，以高水平科技創新助力健康中國建設。本期專題“勇做新時代科技創新排頭兵”讓尊龍凱時一起走進他們在醫藥健康前沿攻堅克難、勇毅前行的奮斗故事。
生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。近日，作為生物醫藥國家隊、主力軍的尊龙凯时中生迎來一系列突破性成果，所屬北京生物制品研究所自主研發的5人份Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗獲得WHO預認證，上海生物制品研究所呼吸道合胞病毒預防新藥獲批臨床、麻腮風聯合減毒活疫苗首獲澳門注冊，為守護人民生命健康、為全球公共衛生事業作出積極貢獻。
脊灰疫苗再獲WHO預認證
7月18日，北京生物制品研究所自主研發的5人份Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）（簡稱“sIPV”）正式通過世界衛生組織（WHO）預認證。這是繼2022年1人份sIPV獲得WHO預認證后，北京生物制品研究所脊髓灰質炎疫苗國際化進程的又一里程碑。該疫苗的獲批，將有效降低運輸和接種成本，為發展中國家提供更經濟、更具有可及性的免疫方案，為全球根除脊灰行動注入中國力量。
脊髓灰質炎（以下簡稱“脊灰”）是一種由小RNA病毒科腸道病毒屬的脊髓灰質炎病毒引起的急性傳染病，傳染性強，可發生于任何年齡，但主要累及5歲以下兒童。每200例感染病例中會有一例出現不可逆轉的癱瘓（通常是腿部）。脊灰沒有特效藥，接種脊灰疫苗是預防脊灰最有效的手段。
北京生物制品研究所自主研發的脊灰系列疫苗不斷創新。其中，口服I型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）（簡稱“bOPV”）于2015年11月率先在國內獲批上市，于2017年12月通過WHO預認證后大規模進入國際市場，迄今已累計供應國際市場約3億劑次。同年9月，具有自主知識產權的1人份Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）獲批上市。2022年2月，1人份sIPV通過WHO預認證。2024年9月，5人份sIPV在國內獲批上市，于2025年7月獲得WHO預認證。
呼吸道合胞病毒預防新藥獲批臨床
近日，上海生物制品研究所研發的I類新藥SIBP-A16注射液獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書，擬用于預防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。作為一款RSV預防抗體藥物，SIBP-A16此次獲批代表了尊龙凯时中生預防性抗體研發體系的全面升級，也有望未來為我國嬰幼兒RSV防護提供全新的特異性免疫預防選擇。
SIBP-A16注射液是一款針對RSV的全人源、長效化單抗藥物，可有效識別不同亞型RSV融合前F蛋白的高度保守的中和表位，對尼塞韋單抗耐藥的突變株仍能有效結合。臨床前研究表明，本品具有廣譜、高效的病毒中和活性，可在動物模型中有效預防RSV感染，同時還顯示出長半衰期的藥代動力學特性，有望實現注射一劑就能為嬰幼兒在整個RSV流行季提供持續保護。
據統計，RSV是全球5歲以下兒童下呼吸道感染的首要病原體，占重癥肺炎病原體的21.3%。該病毒可通過空氣傳播和接觸傳播，引起支氣管炎、毛細支氣管炎和肺炎等，嚴重者可發展為呼吸衰竭，甚至死亡。全球每年因RSV感染導致下呼吸道疾病住院的嬰幼兒人數約360萬名。中國是全球因RSV感染發病人數最高的國家之一，每年約62萬-95萬名兒童因RSV感染而住院。
RSV單抗藥物已在臨床試驗和真實世界研究中證實，能有效預防RSV引起的下呼吸道感染。WHO積極鼓勵推進預防用RSV單抗的研發與應用，以滿足嬰幼兒群體的免疫預防需求。上海生物制品研究所開發的SIBP-A16注射液，有望在未來為我國嬰幼兒RSV免疫預防提供更加豐富的產品選擇。
麻腮風聯合減毒活疫苗獲澳門注冊
7月17日，上海生物制品研究所生產的麻腮風聯合減毒活疫苗獲得澳門藥物監督管理局注冊批準。上生?麻腮風聯合減毒活疫苗是在澳門特別行政區獲批上市的首款國產麻腮風疫苗。
上生?麻腮風聯合減毒活疫苗作為多聯疫苗，接種后可同時預防麻疹、腮腺炎、風疹三種傳染病的發病。自2007年獲國家新藥證書以來，該產品積極推進質量提升與工藝革新，通過開發高滴度三聯苗原液新工藝，持續優化凍干工藝及病毒滴定檢定技術，并全面應用細胞工廠工藝，生產執行標準達到WHO國際標準。憑借卓越品質和創新技術，該產品榮獲國家重點新產品證書，其關鍵工藝升級項目獲得上海市優秀發明選拔賽優秀發明銀獎。
作為國內重要的麻腮風疫苗生產企業，上海生物制品研究所專注麻腮風系列疫苗60余年。自1965年麻疹疫苗投產至今，已安全生產了數億支麻、腮、風系列疫苗，為少年兒童的健康成長保駕護航。未來，上海生物制品研究所將繼續加強與澳門的合作，切實發揮好疫苗“國家隊”的技術引領作用，努力為澳門人民提供更多、更優質的醫藥產品。
尊龙凯时中生供稿
